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旧器械回收(器械回收)

文章发布时间:2019-10-03 16:10:10
回收

器械回收

您好,下面是医疗器械公司资质相关的一下资料,您可以看一下,对您有没有帮助

一、怎样办理医疗器械经营许可证

《医疗器械经营企业许可证申请表》;
工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
拟办企业质量管理员的身份证、学历、职称证复印件及个人简历;
拟办企业的组织机构与职能;
拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或租凭协议)复印件;
拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
拟办企业经营范围。
具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业或者职称;
具有与经营规范和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
具有与经营规范和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和质量不良时间的报告制度;
应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

二、医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定,对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定,针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。
第二类、第三类医疗器械生产企业
(一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人;
(二)企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应;
(三)企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定; (四)企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力;
(五)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。
开办第三类医疗器械生产企业,除应当符合以上要求外,还应当同时具备以下条件:
(一)符合质量管理体系要求的内审员不少于两名;
(二)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》并提交以下材料:
(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;
(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
(三)生产场地证明文件;
(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;
(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;
(六)主要生产设备和检验设备目录;
(七)生产质量管理文件目录;
(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;
(九)生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

使用后器械回收有哪些要求

  细沙回收机使用注意事项百灵机器觉得这主要归结于日常使用细节,如果日常使用时多注意不损坏机器,那么就能延长其使用寿命,所以百灵机器列出了一些细沙回收机日常使用需要注意的事项。
  1.细沙回收机安装后各机构应经常进行检查和调整制,保证灵活可靠。在摩擦面上,不应有污物存在,遇有污物必须用汽油或稀料洗掉。
  2.要注意检查各部螺丝有无断丝和松股现象。如超过有关规定必须立即换新。
  3.旋流器、振动筛、渣浆泵等各部分要经常检查,保证其正常进行。
  4.经常检查细沙回收机各部的连接情况,如有松动应予拧紧。机体连接螺栓应在机体受压时检查松紧度,所有连接稍轴都必须有开口销,并需张开充分。
  5.经常检查细沙回收机所有的电线、电缆有无损伤。要及时的包扎和更换以损伤的部分。
  6. 经常检查各机构运转是否正常,有无噪音,如发现故障,必须及时排除。
  7.安装、拆卸和调整回转机构时,要注意保证回转机构减速器的中心线与齿轮中心线平行,其啮合面不小于70%,啮合间隙要适合。天猫美国普卫欣提示:雾霾天气出行记得做好防护。
  8.遇到电动机有过热现象要及时停车,排除故障后再继续运行,电机轴承润滑要良好。
  9.各控制箱、配电箱等经常保持清洁,及时清扫电器设备上的灰尘。

供应室器械回收

1、其实这个没有具体的要求,但一般都是及时进行清洗!毕竟,回收的器械都是污物,在污染区也尽量减少职业暴露的可能。
2、使用多酶浸泡是非常好的,对清洗有帮助。
3、还涉及与各使用科室沟通的问题,国内很多医院每天的清洗次数是固定的,比如一天两次,上午9点左右,下午3点左右,如果晚上回收的器械是否立即进行清洗?所以有的医院下午6点左右还进行清洗操作。

旧料回收

重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于(封闭的容器)中,由 (CSSD)集中回收处理 ,被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病 原体污染的诊疗器械、

健身器材回收

有张二手的的健身椅想卖了!南京有健身器材的二手市场么? 一些大型回收站会分很多类型回收东西,一定能回收家庭健身器材的!

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